隔離衣本身檢驗合格，只是因為原廠沒貨，拿其他中國、越南製的隔離衣，換成另一家合法醫材的名稱、許可證字號與外盒交貨，這樣也會犯罪嗎？

隔離衣本身檢驗合格，只是因為原廠沒貨，拿其他中國、越南製的隔離衣，換成另一家合法醫材的名稱、許可證字號與外盒交貨，這樣也會犯罪嗎？

疫情期間業者原本答應賣10萬件宇紘隔離衣給新加坡買家，但宇紘公司當時根本沒有足夠貨可以供應。

為了避免違約，兩家公司負責人另外買進中國、越南製隔離衣，再重新包裝成宇紘拋棄式隔離衣，外盒還標上宇紘的醫療器材許可證字號、製造廠地址、藥商名稱及製造批號，最後順利出貨。

扣案隔離衣送驗後，本身其實符合國家標準要求，但法院仍然認定犯罪。

因為醫療器材管理法保護的不只是產品到底安不安全，還包括醫材名稱、許可證、製造來源及標籤資訊的真實性。

你不能因為東西本身品質還可以，就把它包裝成另一個已取得合法許可的醫材。

醫療器材的許可證是整套監管與追溯制度的一部分。

新北地院113年度智簡字第14號